Jednym z głównych wyzwań na ścieżce pacjenta ze stwardnieniem rozsianym (SM) w dostępie do nowoczesnej, skutecznej i bezpiecznej terapii jest deficyt specjalistycznych pomp, koniecznych do przeprowadzenia podania leków w warunkach szpitalnych powodując zaburzenia w cyklu leczenia i opóźnienia w podawaniu terapii. 

Ponadto ważnym obszarem niezaspokojonych potrzeb pacjentów, który jest kluczowy w SM, jest zapewnienie kompleksowego wsparcia na każdym etapie choroby, przede wszystkim wsparcia psychologicznego i edukacyjnego. Edukacja pacjentów chorych na SM powinna skupiać się na zapewnieniu informacji i narzędzi niezbędnych do samokontroli podczas leczenia i życia z chorobą.

a) Compliance podania oraz bezpieczeństwo pacjenta

Zapewnienie skutecznego i bezpiecznego leczenia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM) stanowi kluczowy element ich terapii. Integralnym aspektem tego procesu jest stworzenie odpowiednich warunków, które minimalizują ryzyko błędów w podawaniu leków oraz ograniczają możliwość wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku terapii w formie infuzji szczególnie istotne jest, aby pacjent znajdował się w odpowiednim stanie fizycznym oraz w środowisku, które minimalizuje ryzyko wystąpienia reakcji na infuzję, takich jak anafilaksja. Zmiana standardów leczenia pacjentów chorujących na choroby neurologiczne poprzez coraz częstszy wybór podskórnej formy  podania wymaga szczególnej uwagi ze względu na bezpieczeństwo pacjenta. Często, ze względu na dużą objętość dawki danego leku, aplikacja musi być rozłożona w czasie – od 8 do 10 minut – co pozwala na adaptację tkanki w miejscu podania i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych. W szczególności, strzykawkowe pompy infuzyjne stanowią rozwiązanie, które maksymalizuje bezpieczeństwo pacjentów i minimalizuje ryzyko komplikacji związanych z podawaniem leków.

b) Występujące bariery systemowe

Ośrodki leczenia SM coraz częściej zgłaszają zapotrzebowanie na wytyczne i urządzenia wspierające bezpieczne podawanie podskórnych leków. W badaniu klinicznym OCARINA  (8 z 15 ośrodków SM), personel medyczny jednoznacznie wskazał na istniejącą potrzebę medyczną w zakresie dostępu do urządzeń do aplikacji podskórnej. 

Wsparcie w tym zakresie jest uzasadnione, ponieważ bez odpowiedniego wyposażenia ośrodki leczenia SM musiałyby stosować ręczną aplikację, co wiąże się z wyższym ryzykiem błędów oraz ogranicza możliwość zapewnienia optymalnych warunków terapii.

c) Edukacja pacjentów

Edukacja pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM) jest kluczowym elementem skutecznego leczenia i zarządzania tą chorobą. Program edukacyjny, skoncentrowany na kontynuacji wsparcia pacjentów, powinien zapewniać wiedzę i narzędzia umożliwiające samokontrolę, co jest kluczowe z kilku powodów:

• Monitorowanie stanu zdrowia - pacjenci wyposażeni w odpowiednią wiedzę mogą skuteczniej obserwować przebieg choroby, rozpoznawać pierwsze objawy rzutów i progresji oraz podejmować szybkie działania. Dzięki temu można uniknąć opóźnień w leczeniu, co jest istotne dla zachowania sprawności.
• Redukcja ryzyka powikłań i infekcji - świadome podejście do codziennego funkcjonowania pozwala pacjentom zminimalizować ryzyko zakażeń i innych powikłań wynikających z choroby lub terapii. Program edukacyjny może dostarczać informacji o profilaktyce oraz sposobach radzenia sobie z potencjalnymi zagrożeniami zdrowotnymi.
• Poprawa jakości życia - wiedza i narzędzia do samokontroli umożliwiają pacjentom bardziej niezależne życie, co prowadzi do zmniejszenia stresu i większej pewności siebie. Edukacja pomaga także budować lepsze relacje z opiekunami i zespołem medycznym.
• Wsparcie dla systemu opieki zdrowotnej - dzięki odpowiedniemu przeszkoleniu pacjenci stają się bardziej samodzielni, co redukuje częstotliwość interwencji medycznych i odciąża system opieki zdrowotnej.

Roche Polska sp. z o.o. (“Roche Polska”), odpowiadając na potrzeby pacjentów oraz środowiska medycznego, postanowił wesprzeć ich angażując się w szereg działań edukacyjnych dotyczących SM oraz adresując  bariery w dostępie do nowoczesnych terapii.

Forma wsparcia:

1) Darowizna strzykawkowych pomp infuzyjnych

Roche Polska przekaże w formie darowizny strzykawkowe pompy infuzyjne tym ośrodkom, które spełnią warunki brzegowe Programu, wyrażą chęć przystąpienia do niego i podpiszą stosowną umowę z Roche Polska. 

Program nie obejmuje linii infuzyjnych do codziennej obsługi strzykawkowych pomp infuzyjnych.

W związku z dostępnym budżetem Projektu,  liczba strzykawkowych pomp infuzyjnych dostępna w Programie jest ograniczona i wynosi 120 sztuk.  Liczba strzykawkowych pomp infuzyjnych, które mogą być przekazane jednej placówce określona została w warunkach brzegowych Programu. 

Strzykawkowe pompy infuzyjne będą mogły być wykorzystywane przez ośrodki lecznicze wyłącznie na oddziałach i w poradniach neurologicznych.

2) Kontynuacja edukacji pacjentów

Edukacja pacjentów polegać będzie na rozpowszechnieniu materiałów edukacyjnych  (dotyczących PPMS, RRMS) stworzonych przy współpracy z Polskim Towarzystwem Stwardnienia Rozsianego (“PTSR”). 

Wnioski (Oświadczenie) można składać od 6 lutego 2025 r. do 28 lutego 2025 r., do godz 23:59.

O przyznaniu strzykawkowej  pompy infuzyjnej w programie decyduje kolejność zgłoszeń (data i godzina e-maila wysłanego na adres biuro.prasowe@roche.com z zeskanowanym oświadczeniem) do wyczerpania limitu. 

Warunkiem przyjęcia zgłoszenia jest wypełnienie oświadczenia w którym należy zawrzeć:

1. prowadzenie przez placówkę terapii pacjentów w ramach programu lekowego B.29
2. wypełnienie przez ww. placówkę wniosku (stanowiącego załącznik nr 1) oraz przesłanie go na adres mailowy na adres biuro.prasowe@roche.com wraz z następującymi danymi: 

• nazwa i dane teleadresowe ośrodka (wraz z nr KRS/NIP),
• deklaracja chęci przystąpienia do Programu (Oświadczenie), podpisaną przez osobę upoważnioną po stronie placówki,
• potwierdzenie prowadzenia terapii pacjentów w programie B.29 i informację o wysokości kontraktu B.29.

O przyjęciu wniosku w ramach Programu, decydować będzie kolejność zgłoszeń. 

Do Programu będą mogły zgłaszać się placówki, które prowadzą terapię pacjentów w programie lekowym B.29.

Ośrodki, które zgłoszą się do udziału w Programie mogą wnioskować o maksymalnie 2 strzykawkowe  pompy infuzyjne. Z tym, że placówki będą mogły ubiegać się o:

• 1 pompę strzykawkową, jeśli wartość rocznego kontraktu NFZ w programie B.29 wynosi mniej niż  7 800 000 PLN
• 2 pompy strzykawkowe, jeśli wartość rocznego kontraktu NFZ w programie B.29 jest równa lub powyżej 7 800 000 PLN.  

Roche Polska zastrzega sobie prawo odmowy włączenia placówki do Programu w sytuacji wyczerpania budżetu przeznaczonego na jego realizację lub niespełnieniu przez placówkę warunków przystąpienia do Programu.

Przekazanie strzykawkowych pomp infuzyjnych oraz materiałów edukacyjnych dla pacjentów podmiotom leczniczym, które zostaną zakwalifikowane do udziału w Programie zostanie zrealizowane w terminie ustalonym w umowie zawartej z Roche Polska. 

Umowy zostaną zawarte według wzoru przygotowanego przez Roche Polska.